山東省人民政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱山東省國(guó)資委）在推進(jìn)國(guó)有企業(yè)改革與產(chǎn)業(yè)合規(guī)管理中，對(duì)第二類醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域給予重點(diǎn)關(guān)注。第二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)、需要嚴(yán)格控制管理以保證安全有效的醫(yī)療器械，常見(jiàn)如血壓計(jì)、心電圖儀等產(chǎn)品。在山東省國(guó)企經(jīng)營(yíng)范圍擴(kuò)大的背景下，涉及該類銷售業(yè)務(wù)的企業(yè)需遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。山東省國(guó)資委要求各級(jí)國(guó)資監(jiān)管企業(yè)在開(kāi)展此類業(yè)務(wù)時(shí)，規(guī)范對(duì)接市場(chǎng)，嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)安全，同時(shí)注重藥政指導(dǎo)——配合山東省藥品監(jiān)督管理局實(shí)施醫(yī)用設(shè)備的消費(fèi)端供應(yīng)鏈與社區(qū)分配合理化，形成“國(guó)資質(zhì)量循壞增進(jìn)市場(chǎng)化戰(zhàn)略協(xié)同”的創(chuàng)新體系，助推健康山東總體架構(gòu)完善與技術(shù)研發(fā)推進(jìn)，做到真實(shí)實(shí)現(xiàn)雙重降風(fēng)險(xiǎn)。#